医薬品開発支援

十分な実績を積んだメンバーで、少数精鋭のプロ集団を構成しています。
お客様の欲している細かな要望にも手が届く、小回りの利く組織体制で質の高い業務支援をさせていただきます。

治験実施計画書作成

治験薬概要書作成

症例報告書作成

説明・同意文書作成

モニタリング業務

データマネジメント業務

統計解析業務

品質管理業務

監査業務

 

データマネジメント業務、統計解析業務、監査業務については提携会社との協業となります。

・データマネジメント業務、統計解析業務:メディカルエッジ株式会社
・監査業務:株式会社 CTA

経験領域

  • がん領域 (非小細胞性肺がん、乳腺/乳がん 等)
  • 血液領域 (悪性リンパ腫、骨髄異形成症候群 等)
  • 免疫領域 (慢性関節リウマチ、乾癬 等)
  • 中枢神経系領域 (双極性障害、統合失調症 等)
  • 代謝・内分泌領域 (2型糖尿病 等)
  • 骨格・筋領域 (骨粗鬆症 等)
  • 消化器領域 (肝硬変、消化性潰瘍 等)
  • 皮膚・感覚器領域 (尋常性ざ瘡 等)
  • その他 (透析、人口心臓 等)

モニター経験年数